Dispositifs médicauxObligation de contrôleObligation de vigilance

Les organismes de certification doivent adopter toutes les mesures nécessaires dans le cadre de leur obligation de vigilance et de contrôle.

Par une décision du 25 mai 2023, la première chambre civile de la Cour de cassation s’est prononcée sur les manquements commis par des organismes de certification chargés de contrôler et d’approuver le système de qualité des dispositifs médicaux tels que des implants mammaires, dont il était ici question. L’affaire PIP relève d’un enjeu de…

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cpamDispositifs médicauxLPPRPrise en charge

Les dispositifs médicaux à usage individuel ne sont pris en charge que s’ils répondent aux spécifications techniques de la liste des produits et prestations remboursables.

Suite à un contrôle des prestations servies par une société fournisseuse de matériel médical spécialisé dans la perfusion à domicile, la CPAM de la Haute-Corse lui a notifié un indu. La chambre sociale de la Cour d’appel de Bastia a rendu un arrêt en date du 16 juin 2021 dans lequel elle fait droit à…

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AgrémentCertificationChatbotsDispositifs médicauxDonnées de santéE-santéHébergement des données de santéLogicielsLoi informatique et libertésRGPDUncategorisedUncategorized

Les chatbots – quand l’algorithme remplace l’agent public dans le domaine de la santé

KOS AVOCATS en partenariat avec JAW Conseil et Formation L’intelligence artificielle est désormais communément employée dans le secteur public (bien qu’à une échelle moindre que dans les secteurs marchands), avec un double objectif de faciliter les démarches des usagers mais aussi de rationaliser l’organisation de l’administration en désengorgeant certains services saturés. Parmi les technologies digitales…

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Dans quelles conditions intervient la radiation d’un médicament de la liste des spécialités prise en charge par l’assurance maladie ?

La prise en charge d’une spécialité pharmaceutique par l’assurance maladie est conditionnée par son inscription sur une liste établie par un arrêté conjoint du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la sécurité sociale. Il existe deux listes distinctes sur lesquelles un produit peut être inscrits : la liste des spécialités pharmaceutiques dispensées…

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Prothèses PIP : Un 1er jugement qui délimite l’action indemnitaire

Le tribunal administratif de Montreuil retient la responsabilité pour faute de l’Etat en matière de police sanitaire dans l’affaire des prothèses PIP. Déroulant la méthode du Conseil d’Etat dans l’affaire du Mediator, il retient la faute simple mais la borne dans le temps. Il admet le préjudice d’anxiété en le limitant lui aussi dans le…

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