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AUTO-ADMINISTRATION DES MEDICAMENTS EN COURS D’HOSPITALISATION : UN ACCOMPAGNEMENT PAR LA HAS POUR UNE PLUS GRANDE AUTONOMIE DU PATIENT 

En mars dernier, la Haute Autorité de Santé a proposé une fiche d’information à l’attention des patients afin d’accompagner la nouvelle réglementation instituée par l’arrêté du 10 octobre 2022 dont l’article 1 er modifiant l’article 13 de l’arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge et aux…

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ANSMerreur médicamenteuseMédicamentsPatientspharmacovigilanceProfessionnels de santérupture de stockUncategorisedUncategorized

« Data ansm » : une plateforme permettant l’accès à l’historique des données de l’ANSM sur la pharmacovigilance et les ruptures de stock

La plateforme « Data ansm » permet de réunir en un seul endroit diverses données sur les médicaments, en se basant sur les déclarations effectuées auprès de l’ANSM quant aux effets indésirables dus à un médicament, aux erreurs médicamenteuses, et à la rupture ou au risque de rupture de stock de médicaments.  Cet outil est en accès…

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Maladies raresMédicamentsmédicaments orphelinsUncategorisedUncategorized

Signature d’un nouvel article conventionnel concernant les médicaments orphelins :

Un avenant à l’accord-cadre permettant d’insérer un article concernant les conditions de prix des médicaments orphelins vient d’être signé par le Président du Comité économique des produits de santé (CEPS) et le président du Leem. Pour rappel, les médicaments orphelins sont des médicaments destinés au traitement de maladies rares. Dès lors, le nouvel article vise…

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ANSMbaclofèneerreur manifeste d'appréciationMédicamentsposologieUncategorisedUncategorized

Le contrôle du juge sur l’appréciation de l’ANSM

CAA de Versailles du 4 janvier 2022, n° 21VE00811 : Le 22 octobre 2018, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé la mise sur le marché de spécialités, dont le principe actif est le baclofène, indiquées à des fins de réduction de la consommation d’alcool, après échec des…

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