L’absence de désignation d’une substance comme principe actif dans une AMM constitue une présomption réfragable

Retour sur un pourvoi en cassation de la société Halozyme qui s’est vu refuser sa demande de certificat complémentaire de protection (CCP) pour son produit trastuzumab et hyaluronidase humaine recombinante. Rappelant un arrêt de la CJUE, la Cour de cassation a justifié son rejet en établissant qu’il s’agit d’un excipient et non d’un principe actif,…

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Pseudonymisation et anonymisation : le Conseil d’État affirme la différence

L’article L.311-1 du Code des relations entre le public et l’administration oblige les administrations, à l’instar des centres hospitaliers, à publier ou à communiquer les documents administratifs qu’elles détiennent aux personnes qui en font la demande. Il existe, et vous vous en doutez, des exceptions. Notamment si la communication de ces documents porte atteinte à…

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Ouverture d’une procédure pénale : Quelle incidence sur la procédure de suspension et de retrait d’agrément de l’assistant familial ?

Il est toujours extrêmement difficile d’apprécier, de manière concrète, la situation du conseil départemental lorsqu’un assistant familial est soupçonné de maltraitance, entre secret de l’instruction, protection des mineurs et droits de la défense. LES FAITS : Les départements du Pas-de-Calais et de Seine-et-Marne avaient été destinataires d’informations préoccupantes sur le comportement de deux couples d’assistants…

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Retour sur la place de l’autorité parentale face aux décisions médicales

Le 24 avril 2023, les juges des référés du Conseil d’Etat ont rendu une ordonnance relative à une demande des parents de continuer les soins thérapeutiques administrés à leur enfant, allant contre la décision de l’établissement hospitalier. En l’espèce, le service de réanimation néonatale et pédiatrique de l’hôpital Trousseau souhaite suspendre les soins thérapeutiques administrés…

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La Cour de cassation précise que l’aide sociale à l’hébergement dont peut bénéficier une personne handicapée n’est pas récupérable sur la succession lorsque l’héritier a assumé « la charge effective et constante » du bénéficiaire 

En l’espèce Madame C, handicapée à la suite d’un accident de la circulation, a été hébergée dans un foyer d’accueil médicalisé jusqu’à son décès.  La sœur de la victime a été informée qu’en sa qualité d’héritière le conseil départemental du Nord avait décidé de récupérer une somme importante sur la succession de celle-ci, au titre…

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La saisine du JLD aux fins de mainlevée d’une mesure de soins sans consentement et l’appel de la décision maintenant une telle mesure, constituent des actes personnels que le majeur sous curatelle peut accomplir seul

Une patiente a été admise en soins psychiatriques sans consentement sous forme d’une hospitalisation complète dans un centre hospitalier. Le directeur de l’établissement a saisi le juge des libertés et de la détention afin de demander la poursuite de la mesure. Le juge a autorisé la prolongation. Par la suite, la patiente a souhaité faire…

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